4月15日，泰州市生物医药产业协同“出海”发展联盟成立启动仪式暨医药企业出海实战赋能培训会召开。来自各个专业领域的专家学者和企业家代表分享了“出海”的政策理论与实战经验，吸引了全市75家医药企业参会，揭开了“医药名城”逐浪全球市场的新篇章。

“在我们前期对本市医药企业的大起底中，绝大多数企业都展露出‘出海’意愿。”市市场监管局副局长李萍说，在会上当场填写的“生物医药产业国际贸易调查问卷”也显示，76%的企业都参与过国际贸易。

“出海”是生物医药产业的关键词，但传统的“单兵作战”模式正遭遇瓶颈。“我们近两年才起步外贸，但各国对中药产品的法规和标准差异巨大，注册流程复杂，出海的第一步就难以跨出。”苏中药业集团股份有限公司国际业务部经理黄海鑫说，公司加入“出海”发展联盟，希望以利益共享的“抱团”出海形式实现短板突破。

这份焦虑在会场引发共鸣——从疫苗出口流程到中东清真认证，从包材快速审批到新兴市场准入，各企业前期递交给“出海”联盟的问题清单长达数十项。“一些刚出海、想出海的企业，常常面临着产品认证注册难的问题，需要协助他们在各个国家完成产品认证注册流程，获得各国市场准入许可。”市市场监管局行政许可处处长王琦说。

面对企业“持证闯关”的迫切需求，“出海”联盟亮出组合拳。在当天的培训会上，安若维他药业副总裁Anji Reddy和中国科学技术大学研究生导师翁屹分别受邀介绍美国FDA认证要求和清真认证、欧盟CE认证要点，济川药业集团国际注册经理李昌伟分享中成药国际注册经验，解码国外市场准入密码，为企业提供“量体裁衣”的解决方案。

除去定期举办的培训，“出海”联盟为企业产品“出海”相关业务提供咨询和接洽服务，包括政策标准解读、证照办理、通关审批、风险评估、出口退税等。“‘出海’发展联盟进一步整合政府、市场两侧的优质服务资源，促进出海需求与服务供给的高效对接，出海药企不再孤军奋战，而是拥有跨国‘航行’的‘导航系统’与‘补给舰队’。”王琦说。

获得认证只是第一步，“出海”困境远不止于此。手握1个缓控释制剂中美获批上市、50个缓控释新药美国临床试验许可（IND）批件的越洋医药，虽已突破新药立项研发注册的“技术关”，却在打通国际销售和产品或技术合作开发的渠道时，陷入“买家难求”的困局。

针对这类“渠道之困”，“出海”联盟也给出了多维度解决方案。“联盟整理出今年所有的国际重点医疗展会，发放给参会的企业，也会协助企业做好参展准备、申领参展补贴。”王琦介绍，除此以外，联盟还将搭建全球采购商数据库，通过数字化平台实现供需精准匹配，并联合跨国咨询机构开展重点国别市场分析，为企业定制“一国一策”渠道拓展方案，借力海外商会、使领馆资源搭建直通车。

在中美紧张的贸易局势下，越洋医药的原辅料进口不可避免地受到一定打击，但公司国际商务拓展副总经理蔡怀涵依旧对出海之路持乐观态度。“像医疗技术基础相对较弱的东南亚国家、自身品牌欠缺的中东国家、‘一带一路’共建国家等新兴市场都是我们的目标，其市场大有可为。”

“我们将帮助企业加强市场开拓，提升品牌知名度和市场份额，打造具有全球影响力的泰州医药品牌矩阵。”李萍说，市市场监管局将协助建立跨国服务专班，组织重点国别法规攻坚，搭建海外注册“绿色通道”，并实施“品牌出海”计划，通过国际展会、数字营销提升“泰州药”全球能见度，同步建设跨境人才库，开展“认证专家”“国际商务官”专项培养，为产业“远征”储备战略力量。