重组带状疱疹疫苗菲律宾试验进展顺利 瑞科生物加快布局海外市场
2024-01-03 15:30 来源:泰州日报社

作为国内疫苗产业集聚度最高的园区,中国医药城再度传来令人振奋的好消息——2023年12月29日,创新型上市企业江苏瑞科生物技术股份有限公司在港交所发布公告,其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610,在菲律宾取得积极试验结果。本次临床试验,是与世界一流跨国巨头产品“头对头”进行。

研究表明,当地40岁及以上健康受试者,接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。试验数据显示,REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与葛兰素史克相关产品对照组相当,且在数值上高于对照组。

“新型佐剂从类型、强度、宽度、持久性四个维度调节疫苗的免疫应答,也就是说,它直接决定疫苗的安全性和有效性,因此也被称为‘疫苗之芯’。”瑞科生物创始人、董事长刘勇告诉记者,REC610搭载瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。

眼下,瑞科生物新型佐剂产业化基地已规划三个,其中一个已经建成,另外两个也已基本完工,产品涵盖目前国际主流的三类新型佐剂,预计年产能累计超亿剂。

在构筑起研发、产业化等核心能力基础上,瑞科生物着力放大自身优势,加快到海外市场“中流击水”积极布局,让全球更多消费者享受到高质量“中国制造”的同时,进一步推动企业做大做强。

“以创新型宫颈癌(HPV)九价疫苗为例,目前公司已制定详细的国际市场业务拓展计划。”刘勇透露,将主要关注发展中国家,积极践行“一带一路”倡议,通过成品出口、半成品出口及目标国本地化生产的模式进行合作,逐步实现在约20个海外国家注册及上市。

作为中东地区贸易中心,阿联酋与我国贸易往来密切,消费者支付能力强,对保护效力高的高价型宫颈癌疫苗消费意愿高。瑞科生物已与阿联酋合作伙伴签订合作协议,相关工作正在紧锣密鼓展开。

印度是世界人口最多国家,每年约有超10万例宫颈癌新发病例,约占全球新发病例五分之一。瑞科与印度合作伙伴已签署协议,未来将进行技术转移,实现宫颈癌(HPV)九价疫苗印度本地化生产。

在菲律宾,宫颈癌是女性群体中仅次于乳腺癌的第二高发癌症。瑞科生物已与当地合作伙伴签订合作协议,宫颈癌(HPV)九价疫苗完成注册后有望参与该国政府招标。

瑞科生物还与国际遗传工程和生物技术中心中国区域研究中心(ICGEB)及津巴布韦国家生物技术管理局(NBA)签订战略合作协议,向津巴布韦提供疫苗生产相关技术支持。这表明瑞科生物疫苗产品和技术,正得到更多国际组织与国家认可。

瑞科生物突出的核心竞争力引起业界高度瞩目。近日,公司获评2023年江苏省高新区瞪羚企业,并连续登上“2023中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”和“2023中国医药创新种子企业100强”榜单,同时还荣膺格隆汇“金格奖”年度卓越大健康企业奖项。这意味着,瑞科生物正逐渐成为国内疫苗行业“新标杆”。

“刚刚召开的市委六届七次全会强调,泰州要牢牢站稳全省第一方阵,为江苏挑起大梁多作贡献。”刘勇说,作为一家在中国医药城成长起来的本土企业,瑞科生物企业发展战略与中国医药城、泰州大健康产业发展战略“同频共振”,将不断加大创新力度,行稳致远,为这座城市高质量发展贡献更多“瑞科力量”。

编辑:宋亦闲
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统